Detector de Metal Farmacéutico

Función

El Detector de Metales Tipo Farmacéutico detecta y elimina

contaminantes metálicos en líneas de producción farmacéuticas con una velocidad de hasta 30,000 pastillas o cápsulas por minuto. Se puede instalar directamente después del prensador de pastillas, tamizador o encapsuladora.

  • El cabezal digital y la pantalla vectorial DDS ofrecen configuraciones perfectas del producto
  • Tiene la mejor sensibilidad en metales magnéticos y no magnéticos
  • Estable a las vibraciones y señales de producto
  • Abertura de 95 mm x 22 mm o 38 mm de altura
  • Contamos con diferentes unidades de rechazo disponibles como: compuerta elevadiza de seguridad, desviador rotativo, limpieza en situ hermética al polvo.
  • Funciona en un entorno compatible con CFR 21, Parte 11
  • Construcción en acero inoxidable encapsulado en IP66
Calidad del producto

Los Detectores de Metales Tipo Farmacéutico pueden incluir un documento completo de validación, incorporando IQ, OQ, PQ, calibración y certificación.

Prácticas Correctas de Fabricación (GMP)

El diseño y la construcción del Detector de Metales Tipo Farmacéutico cumple con los requisitos de la FDA Parte210 – Prácticas correctas de fabricación actuales en la fabricación, procesado, envasado o Grupo Farmacéutico; General, y Parte 211 – Prácticas correctas de fabricación actuales para productos farmacéuticos acabados, del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR).

La higiene se controla con el acabado en acero inoxidable

pulido, los detectores están encapsulados en IP66 para

facilitar su lavado. Todas las partes en contacto con el

producto se fabrican con plástico aprobado por la FDA

(Organismo para el control de Alimentos y Medicamentos) y en acero inoxidable T-316L.

Trazabilidad

Cada Detector de Metales Tipo Farmacéutico da seguridad a los datos, integridad y trazabilidad para permitir el funcionamiento en CFR 21, Parte 11 respetando el medio ambiente – y cumpliendo totalmente con la Parte 11, una realidad obtenida por primera vez. El programa implementa todos los controles de acceso de seguridad, y los registros electrónicos y firmas del modo en que lo requiere la FDA.